重庆市九龙坡区农科大道66号附93号
● 药品是用于预防、治疗疾病和恢复、调整机体功能的特殊商品,它的质量直接关系到人的健康和安危。 如果一些药品在制造过程中受到微生物、尘粒等污染或交叉污染,可能会产生预料不到的疾病和危害。
● 在医学中,多采用生物洁净室进行微生物污染控制。 在生物洁净室里,这些微生物多由细菌和真菌组成,粒径尺寸在0.2um以上,常见的细菌粒径都在0.5um以上,并且多数依附在其他物质微粒上。 生物污染渠道不仅通过空气,还与人体、与操作人员的服装有关。在医学研究领域中,生物实验室、无菌实验室以及供生物化学、医学实验用的“特殊饲养动物”饲养室也都十分需要控制微生物污染。
● 生物医药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,**限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。
● 随着现代生物医学的发展,对洁净室中细菌数目、微生物污染的控制问题要求也不断提高,以保证医疗医药、生物研究等行业不受微生物污染或感染。
● 通过对生物医药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先 楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, N1822国际标准要求,同时应用了**节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。
常见系统方案
①冰水机组+组合式空气处理机组(正压送风)+液槽式高效送风口
● 水系统部分组成:水塔,冷却水泵,冰水主机,冷冻水泵
● 风系统部分组成:医药组合式空调风柜,液槽式高效送风口,竖条型回风百叶
● 环境消毒:臭氧发生器,紫外线杀菌灯
● 环境控制:人流/物流设置应避免产生交叉感染;压差梯度控制;送回风量可调节;换气次数应符合标准;微生物应严格控制。
口罩厂十万级洁净车间
GMP车间
②医药直膨式空气调节机组+液槽式高效送风口
● 水系统部分组成:水塔,冷却水泵,医药直澎式空气调节机组
● 风系统部分组成:液槽式高效送风口,竖条型回风百叶
● 环境消毒:臭氧发生器,紫外线杀菌灯
● 环境控制:人流/物流设置应避免产生交叉感染;压差梯度控制;送回风量可调节;换气次数应符合标准;微生物应严格控制。
洁净走廊
制药厂发酵车间
行业标准
——生物医药净化工程
品质包期为一年,终生维修。
在质保期内,我方会在接到用户通知后4-6小时内作出报修响应,并在某24-72小时内免费提供维修服务,调整或更换有缺陷零部件或设备。在保修期间,根据用户需要,如需要到现场进行维修的只收取工本费。为用户提供分析系统的升级服务。
当客户在设备出现问题或故障后需要寻求帮助,首先可以通过热线电话或网络请求帮助和指导,客户服务部在确认客户的服务请求后,将安排技术人员在规定的时间内通过电话帮助客户进行故障定位,并提交解决方案,终指导客户解决问题或排除设备故障。
客户在使用设备时遇到疑难或者设备出现不正常状态,通过电话或网络请求向公司寻求技术支持和帮助,客户服务部在确认客户的请求后,如果不能通过热线电话服务解决设备的技术故障,在经过双方商议后确定需要进行现场故障排除的情况下,客户服务部指派工程师在承诺的时间内赴现场分析故障原因,制定故障排除方案,并终排除故障。
工程师在完成现场服务后,应针对本次故障出现的原因和故障排除方法对客户进行现场培训,同事对客户再使用过程中遇到的问题进行技术交流,以便客户以后能够独立排除类似的设备故障。
在节假日(国 家法定节假日)期间,除继续开通服务热线外,安排服务工程师值班,使客户在设备使用过程中出现问题时能够及时得到服务支持,为客户提供周到体贴的服务。